【大公報訊】據新華社報道:全球首款人造虹膜醫療產品5月30日獲美國食品和藥品管理局批准在美國本土上市。
此款人造虹膜可通過手術將其植入患者眼中,適用於患有先天性無虹膜症等疾病的患者,並且同樣適用於兒童。
虹膜位於眼球中層,可以根據根線調節瞳孔大小,具有控制進入肉眼光線量的作用。先天性無虹膜症是一種遺傳性疾病,患者的虹膜完全或有部分缺失,有畏光等症狀,除了先天性疾病之外,白化病和外傷也會造成虹膜缺損。
臨床顯示,在389名兒童和成人臨床試驗對象中,有七成以上患者的畏光症狀得到明顯改善,94%的患者對眼部外觀表示滿意,證實這款產品安全有效。
美藥管局稱,這種人造虹膜產品由柔韌性強的醫用硅膠材料製成。天然虹膜有棕色和藍色,其他顏色均為混合而成,患者可以根據實際需求選擇人造虹膜的大小和顏色,由外科醫生在眼球上切開小口將產品填入,人造虹膜會固定在眼球上,也可以通過手術縫合固定。