大公網9月6日訊（記者 李永青) 四環醫藥控股集團有限公司（0460）宣布，其全資附屬公司海南四環醫藥有限公司與法德生技藥品股份有限公司（「法德生技」）訂立協議（「該等協議」），集團將分階段投資法德生技的子公司佛山德芮可製藥有限公司（「德芮可」）。 

　　按照該等協議，集團第一階段以人民幣2億元認購德芮可19.99%股份及公司債；未來符合該等協議所載特定條件下，將再對德芮可投資最高人民幣2億元，並將前述債權轉換為德芮可股權，最高將總共獲得德芮可51%股權。 

　　德芮可擁有先進的藥品生產技術和規範的符合美國食品藥品監督管理局要求的藥品生產品質管控體系，其里水廠在2016年9月二度通過美國食品藥品監督管理局廠房審查，是中國少數以緩控釋製劑通過美國食品藥品監督管理局核准的製劑廠。未來三年內，四環醫藥計劃通過與德芮可合作，將一系列具有較大市場規模和潛力的藥品進行中美雙報，進軍歐美市場的同時，在中國通過優先審評政策實現提早上市。 

　　目前德芮可生產的治療糖尿病用藥格列苯脲片(Glyburide Tablet) 及抗精神分裂症用藥富馬酸喹硫平緩釋片(Quetiapine Fumarate ER Tablet) 等產品已經美國食品藥品監督管理局核准出口至美國市場，另一項規劃在德芮可生產的藥品正在等待美國食品藥品監督管理局審批，該藥品為抗心律失常藥美托洛爾緩釋片（Metoprolol Succinate ER Tablet，兩種劑量規格）。以上取得美國食品藥品監督管理局上市核准的部分藥品已經向中國食品藥品監督管理局遞交了上市申請，期待被納入優先審評並被豁免生物等效性研究，加快上市速度。 

　　四環醫藥主席車馮升表示：「這次與法德生技的策略合作，四環醫藥可將其下屬仿製藥研究院研製的符合歐美市場的藥品，通過在德芮可生產，向美國、歐盟註冊申報，進一步開展製劑國際化布局，使四環藥品走向世界。此次合作不僅能加快藥品在中國上市，也將推動集團國際化發展，是集團進軍國際市場的關鍵一步。從行業的長遠發展來看，醫藥行業的剛性需求十分可觀，相信隨着政策的不斷優化和落實，四環醫藥必將在行業中贏得更多的發展機會。」