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先健左心耳封堵器獲准內地註冊

時間:2017-06-09 03:15:44來源:大公網

  【大公報訊】先健科技(01302)自主研發的LAmbre左心耳封堵器系統正式獲批國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發醫療器械註冊證,成為首個在中國獲批上市的中國自主品牌左心耳封堵器產品,打破海外產品對中國市場的壟斷。

  據統計,房顫的發病率約為人口總數1%至2%,平均每三位房顫患者中,即有一位罹患中風,而超過90%非瓣膜性房顫導致的血栓均來自於左心耳。資料顯示,左心耳封堵術是當前預防非瓣膜性房顫患者因左心耳內血栓脫落導致的腦卒中(又稱「中風」)安全有效選擇。目前,該術式在全球已開展超過萬例,中國也在迅速開展,市場潛力巨大。

  先健科技的LAmbre產品獲得歐盟CE認證後已進入歐洲市場銷售,是全球僅有的三款在售的左心耳封堵器產品之一。

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