圖：中國科學院香港創新研究院再生醫學與健康創新中心與城大團隊聯合研發出藥物Neu-001（上圖），於今年10月獲得美國食品藥物監督管理局新藥臨床試驗申請批准。

　　治癒弱視的創新性藥物將誕生。中國科學院香港創新研究院再生醫學與健康創新中心（CRMH）與香港城市大學團隊聯合研發出藥物Neu-001，於今年10月獲得美國食品藥物監督管理局（FDA）新藥臨床試驗申請（IND）批准。

　　研究有望突破傳統弱視治療中6至8歲「關鍵期」限制，為兒童患者帶來治癒弱視的希望。此外，Neu-001也是InnoHK項目中首個獲得FDA許可的化學創新藥。\大公報記者　華夢晴

　　弱視，又稱懶惰眼，是一種視力發育障礙性疾病，它發生在一隻眼睛的視力比另一隻眼睛弱時，導致大腦偏向使用較強的那隻眼睛，並抑制較弱的那隻眼睛。不及時治療可能導致永久性視力損傷。

　　療程短且療效持久

　　由於弱視是視神經發育的停滯，因此缺乏有效的藥物治療手段。目前，弱視主要治療方法包括遮蓋療法（即遮蓋健康眼）、佩戴矯正眼鏡以及視覺訓練，但成功率並不穩定，且對超過關鍵發育期（通常為6-8歲）患者或症狀嚴重者療效下降。

　　針對現有治療方法的局限性，CRMH中心Micky Tortorella教授和香港城市大學賀菊方教授團隊策略性地研發出一種創新型小分子藥物─Neu-001，該藥物基於全新作用機制和化學結構開發，在弱視治療領域具有突破性創新。

　　Neu-001通過作用於視覺皮層來增強神經可塑性，表現出治療兒童及成人弱視的顯著潛力。此外，臨床前研究結果表明，該藥物還具有療程短且療效持久的特點，大大突破了「遮蓋療法」效果不穩定的限制。

　　InnoHK發揮關鍵作用

　　Neu-001於今年10月獲得美國食品藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）許可，也是香港特區政府重點創科旗艦項目「InnoHK創新香港研發平台」首個獲得IND許可的化學創新藥。

　　中國科學院香港創新研究院再生醫學與健康創新中心藥物研發首席科學家Micky Tortorella教授表示，InnoHK在促進新藥開發上發揮了關鍵作用，包括招募頂尖科學家、建立研究團隊等，「沒有這個平台，就沒有Neu-001。」

　　盼2028年獲批上市

　　香港城市大學神經科學系主任賀菊方教授表示，預計2025年年中啟動藥物臨床Ⅰ期試驗，評估藥物的安全性及初步療效，而該試驗將在香港、廣州等地多中心進行。期望讓Neu-001在2027至2028年獲批上市，改善更多患者病情。創新科技及工業局副局長張曼莉表示，此次IND許可充分證明了香港在全球生物科技領域的重要地位，並突顯其在推動生物醫學產業發展中的關鍵作用；未來，政府將一如既往地全力支持生命健康科技的發展。