圖:5月7日,巴西聖保羅州州長若昂·多利亞接種科興克爾來福新冠疫苗。\新華社
研產供港新冠滅活疫苗克爾來福的北京科興日前宣布,近期將向各國藥監局提交針對Gamma株(最早在巴西發現)的克爾來福和Delta株(最早在印度發現)的克爾來福臨床研究及緊急使用申請。全球多國的變異株流行層出不窮,內地疫苗專家莊時利和醫生就此向大公報表示,多價新冠疫苗(不同類型變異毒株放在一起注射)應是研究方向之一,可參照流感疫苗模式進行研發。科興方面就此表示,未來不排除會研製多價疫苗。\大公報記者 劉凝哲北京報道
科興董事長尹衛東在出席新冠疫苗國際合作論壇時表示,新冠疫苗克爾來福已經在超過50個國家獲得緊急使用或附條件上市,進入世界衞生組織緊急使用清單。科興今年已經與中國以外的20個國家簽約近9億劑疫苗合作協議。科興疫苗不僅在中國生產,也分別在印尼的Bio Farma、巴西的布坦坦研究所,以及土耳其、馬來西亞、埃及的合作夥伴生產。目前,克爾來福已經在全球完成超過10億劑接種,可以說是安全性最好的新冠疫苗之一。
小規模臨床 確認人體反應
當前,全球都被傳染性更強的Delta變異株侵襲,防疫嚴格的中國近期也發生多起Delta株疫情。尹衛東指出,最近多組研究數據提示Delta變異株有更高的傳播率,變異的病毒正在挑戰疫苗的保護效果。科興已經完成了第三針加強免疫的研究,接種第三針仍然像接種第一針和第二針一樣安全,同時中和抗體水平可在一周內快速地大幅度提升。加強免疫後,疫苗對變異株的保護效果也提高了。加強免疫後的真實世界研究已經在中國、土耳其、智利等國展開,很快將獲得結果。
據了解,科興已完成針對Gamma株、Delta株兩種疫苗的研究生產,將向各國藥監局提交臨床研究及緊急使用申請。科興中維總經理高強此前表示,新冠滅活疫苗工藝路線非常成熟,可以當作一個模式疫苗,更換毒株理論上毋須更換工藝路線和工藝質量標準,只需要通過小規模試驗來確定現有的工藝路線是否能夠完全重現疫苗質量標準和工藝。如果能夠重現,可以通過小規模臨床試驗進一步確認疫苗在人體上的反應,如果有反應,可以把更換後的毒株進行疫苗生產,進一步阻止變異株對人類的感染。
目前,絕大多數中國民眾接種的是滅活疫苗,在加強針研究顯示安全有效且Delta株疫苗已可生產的背景下,加強針接種Delta株疫苗會否提供更好的保護力?內地疫苗專家莊時利和醫生就此向大公報表示,通常來說,加強針會做免疫原性和安全性的試驗,如果沒有問題就可提交緊急使用申請。
最終,對於已接種過兩劑疫苗的人,是選擇Delta株疫苗加強接種,還是選擇原始疫苗加強接種,理論上前者針對Delta株可能獲得更好的保護效果,但仍需要以臨床試驗結果為引導。
莊時利和又表示,可參照流感針模式研究多價新冠疫苗。而科興方面表示會考慮研製多價疫苗。