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國產新冠疫苗三期臨試Q&A

時間:2020-09-14 04:24:24來源:大公報

  問:三期試驗難點為何?

  答:三期臨床試驗需要在具有病毒感染的真實環境中測試,是評價疫苗安全性和有效性的關鍵環節,而中國目前的新冠肺炎感染人數較少,不足以支持三期臨床試驗的開展

  問:有何不確定性?

  答:臨床三期要選擇中度感染的地區,選擇受試者也很關鍵,比如中東地區很多人有中東呼吸綜合症病毒的抗體,對新冠疫苗有沒有交叉反應,會不會影響對新冠疫苗的評價,都是未知數

  問:如何解決這一問題?

  答:因為中國沒有受試者,必須要在疫區或者高發病的地區去做臨床三期的有效性

  問:ADE風險有多高?

  答:ADE即依賴於抗體增強的作用,就是在疫苗接種之後,產生的中和抗體濃度可能較低,中和作用不夠,新的病毒來襲,沒有中和作用的抗體會幫着病毒感染人體細胞。高福表示「目前新冠疫苗ADE沒有定論,必須要有經同行評審的數據公布才能說話」

  資料來源:《每日經濟新聞》

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