大公網6月13日訊(記者 李永青)復星醫藥公布,其生物藥平台復宏漢霖研製的利妥昔單抗注射液(簡稱「該新藥」)用於治療類風濕性關節炎適應症啟動臨床Ⅲ期試驗。該新藥為復星醫藥自主研發的大分子生物類似藥,主要適用於非霍奇金淋巴瘤、類風濕性關節炎的治療。2017年度,利妥昔單抗注射液於中國內地銷售額約為人民幣17.4億元。截至2018年5月,復星醫藥現階段針對該新藥(包括非霍奇金淋巴瘤適應症及類風濕性關節炎適應症)已投入研發費用人民幣約33,000萬元。同時,該新藥(用於非霍奇金淋巴瘤治療)於2017年已報新藥上市申請,近日已完成非霍奇金淋巴瘤(NHL)適應症臨床Ⅲ期試驗,有望率先打破國產單抗生物類似藥零的突破。
截至目前,復宏漢霖已完成11個產品、16項適應症的IND申報,一個產品完成臨床三期研究,四個產品正處於臨床三期研究階段,領跑國內單克隆抗體藥物研發。復星醫藥表示,始終將自主創新作為企業發展的源動力,持續完善「仿創結合」的藥品研發創新體系。近年來,復星醫藥持續加大研發投入,已形成國際化的研發布局和較強的研發能力。