大公網3月13日訊(記者 李永青)金斯瑞生物科技(01548)宣布,於二○一八年三月十三日,其子公司--南京傳奇正式收到由國家食品藥品監督管理局授出的有關LCAR-B38MCAR-T用於自體回輸的臨床試驗批件。南京傳奇將根據藥品註冊管理辦法及藥品臨床試驗質量管理規範,着手開展LCAR-B38MCAR-T用於自體回輸的臨床試驗。
LCAR-B38MCAR-T細胞製劑是由南京傳奇自有的基於單域抗體的嵌合抗原受體技術平台研發的、靶向B細胞成熟抗原的雙特異性嵌合抗原受體產品。LCAR-B38MCAR-T免疫療法已在多發性骨髓瘤患者中取得實質性的臨床效果。南京傳奇已在內地及海外申請註冊有關其嵌合抗原受體技術和產品的多項發明專利,並力求在全球範圍內獲得專利保護。