大公網4月28日訊（記者李永青）復星醫藥（2196）公布，其控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（簡稱「復宏漢霖」），收到國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱「國家食藥監總局」），關於同意重組抗TNFα全人單克隆抗體注射液（以下簡稱「該新藥」）用於治療斑塊狀銀屑病適應症臨床試驗的批准。截至今年3月，集團現階段針對該新藥（包括類風濕性關節炎適應症及斑塊狀銀屑病適應症）已投入研發費用人民幣約 4,800萬元。

　　公告指出，於2013年8月，復宏漢霖就該新藥用於治療類風濕性關節炎適應症，向國家食藥監總局提交臨床試驗申請，並於2015年12月獲臨床試驗批准。此次系復宏漢霖就該新藥用於治療斑塊狀銀屑病適應症向國家食藥監總局，提交臨床試驗申請並獲批准。

　　該新藥為該公司及其控股子公司自主研發的單克隆抗體生物藥的生物類似藥，該新藥已完成中試生產工藝放大，並在包括抗體分子理化特性、生物學活性、體內外藥效、藥代及毒理學數據等數十項研究結果中，與原研藥阿達木單抗注射液（商品名：修美樂，由艾伯維公司（原雅培公司）生產）保持高度相似。

　　於中國境內（不包括港澳台地區，下同）上市的TNFα抑制劑，主要包括阿達木單抗注射液、注射用英夫利昔單抗、注射用依那西普、注射用重組人 II 型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（包含益賽普、強克及安佰諾）。根據IMS MIDASTM資料（由 IMS Health 提供，IMS Health 是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商）。