大公網3月1日訊(記者 李永青)復星醫藥(02196)公布，控股子公司重慶醫藥工業研究院（簡稱「重慶醫工院」），於近日收到美國食品藥品監督管理局（簡稱「FDA」）針對2016年5月16日至19日對重慶醫工院南岸區塗山路工廠QC實驗室（簡稱「塗山路工廠QC實驗室」）原料藥檢查中，發現的實驗室數據規範性不足出具的警告信（即 Warning Letter，以下簡稱「警告信」）。

　　對於警告信中針對塗山路工廠QC實驗室存在不足所提出的整改要求，重慶醫工院將在FDA 規定時間內遞交回復報告，具體說明所採取的各項整改措施和完成計劃，從質量文化建設、硬件設施建設、內部人員培訓等方面認真推進有效整改，並積極與FDA溝通，爭取盡快解除警示。

　　公告指出，因警告信而暫時不能進入美國市場的重慶醫工院南岸區塗山路工廠生產的3個原料藥（包括蔗糖鐵、培美及阿比特龍）在美國尚處於註冊階段、未實現商業化銷售。

　　2015年，上述3個原料藥的銷售收入折合人民幣共計約3,875萬元，佔2015年該公司及控股子公司營業收入約0.31%；2016年1至9月，上述3個原料藥的銷售收入折合人民幣共計約2,346萬元，佔集團2016年前三季度營業收入的約0.22%。預計警告信對集團2016年及2017年業績不會產生重大影響。

　　市場人士指出，若警告信屬單一事件，不涉及其他藥品及企業，料影響將很輕微，但擔心其他子公司會否出現類似情況，故認為復生醫藥應交代事件詳情，及說明如何防止再出現類似問題。