大公網12月14日訊（記者李永青）四環醫藥控股集團（00460）宣布，集團之全資新藥研發公司--山東軒竹醫藥科技有限公司研發的1.1類創新藥複達那非，近日成功獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的I/II/Ⅲ期臨床試驗批件。複達那非臨床擬定的適應症為良性前列腺增生症引發下尿路的症狀及體征（BPH-LUTS）以及勃起功能障礙（ED）。目前國內市場尚無此類具有可同時治療BPH-LUTS及ED雙效功能的藥物，將擁有廣闊的市場前景。

　　近年來，良性前列腺增生症引發BPH-LUTS以及ED已經成為中老年男性人群的高發性疾病。複達那非是新一代具有高選擇性的PDE5抑制劑，臨床前資料顯示，其具有優良的藥效、安全性和藥代特性，集多個藥物的優點於一身，可同時治療BPH-LUTS及ED，並具有克服已上市同類藥物不良反應的潛質。

　　四環主席車馮升表示：「複達那非成功取得臨床試驗批件，是四環醫藥專利新藥研發的又一重大進展。目前國內市場尚無此類具有可同時治療BPH-LUTS及ED雙效功能的藥物。複達那非若能成功上市，有望彌補中國市場在此領域臨床需求的空白，將擁有廣闊的市場前景和重大的社會價值，並將為四環醫藥在此領域的發展提供動力。」