楊雲凱是中國生物臨床醫學中心副主任,有28年的臨床工作經驗。從2020年7月9日隨項目組來到海外開展新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗以來,她有將近200天沒有見到家人了。「出來的時候,大家奔着要把實驗做成的目標去,一轉眼都過去這麼長時間了。只要我們的產品在國內能盡快投入使用,大家都覺得付出是值得的。」
「沒有Ⅰ/Ⅱ期的數據開不了Ⅲ期,而Ⅲ期的數據決定了疫苗能不能上市。」楊雲凱說,Ⅲ期臨床試驗必須要讓受試者有機會處在病毒存量較多、疫情未受控制的區域,且需要人數眾多的受試者。中國生物積極推進Ⅲ期臨床的海外合作,並在去年6月23日獲得了阿聯酋關於新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗批准文件。
2020年7月9日,經過8小時飛行,項目組抵達阿布扎比,入住到當地一家距離接種點二三十分鐘車程的酒店。此後的近200天時間裏,在阿聯酋展覽中心開展試驗的成員就這樣往返於酒店和接種點之間,每天都在超負荷工作。
「阿布扎比當時是疫區,包括後來試驗進行過程中,每天也有1000多人確診。試驗要完成,鎧甲也得穿好,所以我們當時是接種了自己研製的疫苗後出來的。」楊雲凱說,一直和活病毒打交道,在心理上也免疫了。