【大公報訊】衞生署昨日宣布，將於明年元旦日起，試行「分級分流審評審批中成藥註冊申請的安排」。除現有處理辦法外，將新增「創新藥」及「指定優先產品」兩個級別，並訂明目標處理時間，加快處理註冊申請，配合香港發展成國際醫療創新樞紐的政策，有助業界以香港為跳板，開拓國際市場。
衞生署助理署長（中醫藥）方浩澄表示，本港和中國內地的企業，只需持有香港中醫藥管理委員會轄下中藥組發出的中成藥批發商或製造商牌照，即可透過分級分流機制，選定合適中成藥產品加快進入香港市場。
衞生署將於120個工作天內，完成「創新藥」級別的審批，並提交中藥組轄下的中藥管理小組審批。申請人每年最多可挑選兩款產品為「指定優先產品」，衞生署會在150個工作天內完成審評，並提交小組審批。相較目前一般需時超過250個工作天完成審評，新機制可大幅提速，有助業界挑選產品率先測試市場反應，確立產品的定位，並以香港作為跳板，開拓國際市場。
分級分流機制會試行兩年，中藥組會持續檢視運作情況及成效，並適時調整以不斷優化。
