【大公報訊】衞生署將於明年底前成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」，並由明年開始，分階段推行第一層審批新藥的註冊機制。衞生署助理署長陳詩濤昨日在電台節目表示，以往藥物進入香港市場前，須先通過外國藥監機構的審批，最快需時9個月至超過1年，未來則可省卻這些時間。他稱該署會就審批時間制訂目標，期望有一定競爭性，不會較其他地方慢，預料可以吸引到藥械企業來港。
望達至「好藥港用」
陳詩濤稱，第一層審批機制將分四階段推行，先審評一些較簡單及低風險的藥物，例如止痛藥、血壓藥、糖尿藥等已註冊藥物的延伸應用；第二階段涉及成分和結構會較為複雜，例如治療癌症的標靶藥；第三階段會涵蓋一些非首創的新藥和先進療法產品；期望於2030年擴展至所有的創新藥物。
他表示，第一層審批機制是由本港自主審批一些在全球仍未批核的藥物，透過參考藥物臨床數據及科學審評，加快新藥的臨床應用，長遠發展成為國際權威藥械監管機構，達至「好藥港用」的效果，鞏固香港成為醫療創新樞紐。
