圖：一名女子日前報稱注射童顏針後不適送院

　　近年美容界流行一種「童顏針」，一名31歲女子早前在中區一間醫學中心注射後「中招」，臉腫及感到不適求醫。大公報記者就事件查詢衛生署，欲了解該種名為Derma Veil的「童顏針」有否在港註冊，衛生署回覆稱本港並無名為Derma Veil的藥劑製品註冊紀錄。然而，代理Derma Veil的公司另有說法，公司引用美國食品藥品監督管理局資料，表示Derma Veil界定為醫療儀器，香港衛生署並沒有要求醫療儀器必須註冊。事件揭露本港部分醫學美容用品或存在「冇王管」的問題，市民胡亂幫襯隨時「搵命博」。/大公報突發專題組

　　事主吳小姐本月花兩萬多元光顧中環一間醫學中心，並於本月17日在臉部注射「童顏針」以改善皮膚，豈料其後感嘔吐及臉腫，本周三（18日）入院檢查並報警。警方前晚以涉嫌「協助及教唆他人無牌行醫」、「非法管有第1部毒藥」及「非法管有抗生素」拘捕該醫學中心澳洲負責人；另一名本地男職員則涉嫌「協助及教唆他人無牌行醫」亦被捕。

　　醫療儀器監管視性質特點

　　記者昨到訪該醫學中心，中心門口掛上「CLOSE」，職員拒絕回應中心有人被捕事件。據報涉事的「童顏針」為來自美國的一種名為Derma Veil的微分子膠原。

　　衛生署昨日深夜回應指，醫療儀器受監管與否，要視乎有關產品的性質和特點，一些產品可能受現行法例管制，例如《藥劑業及毒藥條例》（第138章）、《輻射條例》（第303章）及《消費品安全條例》（第456章）等。醫療儀器按風險程度分為四個級別，透明質酸皮下填充劑為第IV級（即高風險）醫療儀器，屬「組織重建物料」組別。根據紀錄，Derma Veil並沒於自願性質醫療儀器行政管理制度下表列。

　　代理該Derma Veil的公司網頁稱，此藥劑中文名德美顏，符合美國現行藥品規範（CGMP）及達至國際標準化組織ISO7等級的衛生水平。該公司回覆大公報記者表示，她們自2013年中開始成為港澳區的總代理，該公司不清楚香港是否有水貨，而Derma Veil這產品並非藥物，屬於Medical Devices Class Ⅲ（醫療儀器）。

　　記者昨日聯絡一間美容中心，表示可以為記者注射Derma Veil第二代童顏針，索價8500元一個療程，該公司網頁介紹注射由醫生進行，醫生得原廠的認證及考核，針劑原廠入口由美國生產和已獲FDA安全認證，但沒有提到Derma Veil有否在香港註冊。