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國產疫苗四周內誘導免疫反應

時間:2020-11-19 04:24:55來源:大公報

  圖:工作人員在科興疫苗生產車間內打包產品/網絡圖片

  權威醫學雜誌《刺針》日前發布一篇關於中國疫苗的同行評議論文,稱中國科興生物研發的新冠疫苗具有安全性和有效性,耐受性良好,能夠在四周的時間內快速誘導免疫反應,適合在大流行期間使用。文章稱,要確定中國新冠疫苗引發的免疫反應是否能保護人們不受感染,大規模的後期階段試驗,即三期臨床試驗的結果顯得尤為重要,未來還須研究抗體反應的持續時間。科興方面就此向大公報表示,按照現有的流行率和入組速度,其新冠滅活疫苗有望在年底前開展期中分析,期待看到保護效果後,能夠盡早投放市場。/大公報記者 劉凝哲、凱雷北京報道

  《刺針─感染病學》(The Lancet Infectious Diseases)18日發表一篇關於中國疫苗的同行評議論文。論文稱,初步試驗結果顯示,中國科興生物研發的新冠疫苗引發快速的免疫反應,雖然產生的抗體水平低於新冠肺炎康復患者,但研究人員表示,根據他們在其他疫苗方面的經驗以及對獼猴的臨床前研究數據,該疫苗能夠提供足夠的保護。

  就《刺針》報告稱科興新冠疫苗具有安全性和有效性,耐受性良好,且能產生抗體,中國外交部發言人趙立堅18日表示,《刺針》是世界知名科學雜誌,上面刊登的有關報告充分說明了中國疫苗的安全性和有效性。

  副作用僅限注射部位疼痛

  論文評測了該疫苗的一期和二期臨床試驗結果,試驗涉及700多名中國參與者,參與者最常見的「副作用」只是注射部位的疼痛。研究結果表明,通過間隔14天注射兩劑疫苗的做法,科興疫苗能夠在四周的時間內快速誘導免疫反應,適合在新冠肺炎大流行期間獲得緊急使用。

  上述論文得到外國媒體的肯定,稱其是「令人鼓舞」的,亦有專家認為,在三期臨床試驗結果公布之前,應保持謹慎。科興方面表示,其新冠疫苗的三期保護效力試驗,從今年7月份開始。採用國際通行的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗設計,受試者會隨機分配接受試驗疫苗和安慰劑,隨後接受為期一年的隨訪觀察,了解受試者是否發生與疫苗相關的不良反應,更為重要的是隨訪受試者是否出現新冠病毒感染症狀,並通過核酸檢測確診,通過比較兩組實驗室確診新冠感染病例發生率的差異,獲得疫苗的保護效果。

  最快年底前開展期中分析

  科興方面稱,通過在研究地區建立完善的病例監測系統,目前已監測到多例新冠肺炎病例,數量超過基於當地報告發病率預估的病例數量,表明研究現場有更高的發病率,目標人群選擇準確,獲得保護效力結果的時間有望提前。按照現有的流行率和入組速度,預計年底前有望開展期中分析。

  另據大公報記者了解,國藥集團中國生物的兩款新冠滅活疫苗一二期臨床試驗效果「相當好」。相關研究結果顯示,疫苗具有良好的免疫原性,引起的中和抗體可以中和多種病毒株,包括當前帶有突變體的大流行自然變異株(D614G)。在人體安全性方面,主要是注射部位疼痛,其次是發熱,但均為輕微和自限式的,不需任何治療。目前,中國生物疫苗三期臨床試驗有序進行,而且「效果很好」,正在衝刺階段。

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