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張茅:全流程監管疫苗安全 嚴厲查處違法違規行為

時間:2019-03-11 17:19:47來源:大公網

  國家市場監督管理總局局長張茅(中)、國家葯品監督管理局局長焦紅(右)、國家知識產權局局長申長雨(左)11日上午就「加強市場監管 維護市場秩序」相關問題回答中外記者提問。(張帥 攝

  大公網3月11日訊(記者 張帥)國家葯品監督管理局局長焦紅11日在十三屆全國人大二次會議記者會上表示:「對我國疫苗,總體評價應該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好,應該對疫苗有信心。」

  焦紅介紹,在全國人大法工委和司法部的支持下,葯品監督管理局會同衛健委等相關部門起草了《疫苗管理法(草案)》,明確提出疫苗具有戰略性和公益性,支持產業發展和結構重組,有針對性地對疫苗實行最嚴格的監管;將對疫苗的研製、生產、流通、預防接種全過程提出更加嚴格的要求,並對疫苗的違法違規行為嚴厲查處,對監管的失職瀆職行為則嚴肅問責。圍繞進一步做好疫苗監管工作,葯品監督管理局也在修訂《葯品管理法》相關內容。

  焦紅強調,疫苗生產企業應該建立完善的質量管理體系,建立產品安全追溯體系,落實疫苗產品風險報告制度,保證疫苗產品質量。而作為監管部門,要進一步明晰監管部門的事權和監管責任,要進一步強化省級葯品監督管理部門對生產企業的現場檢查。「國家葯品監督管理局將在屬地管理的基礎上,強化巡查和抽查,一旦發現違法違規的,要嚴肅查處。」她指。

  據了解,葯品監督管理局還將完善疫苗批簽發制,更加強調疫苗的批簽發與現場檢查相結合,進一步提高疫苗批簽發的能力和水平。

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