圖:國藥集團中國生物與港大合作,針對Omicron的第二代新冠滅活疫苗展開臨床試驗。
【大公報訊】記者邵穎報道:Omicron成為疫下傳染性最強的流行病毒株,國藥集團中國生物與香港大學醫學院研究團隊合作,針對Omicron的第二代新冠滅活疫苗在本港展開臨床試驗,研究疫苗作為加強劑在成年人身上的安全性及免疫反應,將招募1800名已接種兩針或三針新冠疫苗的成年人,期望今年底前在本港應用,給市民接種。
冀年底前在港應用
帶領研究的港大醫學院內科學系傳染病科主任及臨床教授孔繁毅表示,是次研究目的針對正在本港流行的Omicron,疫苗使用的是BA.1病毒株,除非再出現新變種病毒,相信疫苗產生的保護力足夠應對BA.4或BA.5等新分支病毒。他期望第二代疫苗除了可防重症死亡外,更可防止感染病毒,市民接種後產生的抗體能維持約一年。
孔繁毅稱,現有疫苗對Omicron的免疫水平顯著下降,容易出現免疫逃逸,而且體內抗體或只能維持約兩個月,減低對人體的保護力。若研究證實疫苗安全並能誘發足夠免疫反應,可考慮作為新一代新冠疫苗,包括作為加強劑。
他估計,今年冬季可能爆發疫情,現在是研發的最好時機,希望年底可給市民接種新疫苗。國藥有成熟技術的平台,相信研發不會有困難。
國藥集團中國生物首席科學家張雲濤表示,中國生物同時有滅活疫苗、重組蛋白疫苗、mRNA疫苗的研發,其中滅活疫苗已在超過100個國家批准使用。滅活疫苗在全球已經上市的幾十個疫苗品種中,是使用最廣泛的、最有效的疫苗。
今次研究目標招募已經接種兩針或三針滅活疫苗,或mRNA新冠疫苗的成年人各900名。港大臨床試驗中心執行總監游廣智表示,暫已有約500人登記,並為其中約100人打針。參加者可獲發臨時疫苗通行證、即是等同已接種了第三針或第四針疫苗,通行證有效期至少6個月。
申請參與試驗需知
試驗安排:
•需時約13個月,包括疫苗接種、跟進訪視、電話跟進
•每位志願者需要:
-接受兩次鼻咽拭子樣本採集
-隨機分配接種其中一款研究疫苗(共兩劑,每劑相隔28天)
-返回接種中心約9至13次以進行研究程序(包括抽血)
-進行7至9次電話跟進
•志願者將獲發現金津貼以補償參加此項研究所付出之時間、所造成之不便及所需的交通費用或其他開支
志願者條件:
•於接受研究疫苗前最少90日已完成接種兩或三劑滅活疫苗(科興)或mRNA疫苗(復必泰)
•18歲或以上
•從未確診、疑似確診或無症狀感染新冠肺炎
•從未確診嚴重急性呼吸系統綜合症(SARS)或中東呼吸綜合症(MERS)
•沒有對任何藥物或疫苗產生過敏反應(如風癩、濕疹、呼吸困難、血管神經水腫、腹痛)
•沒有嚴重長期病患(如血小板缺少症、免疫功能障礙、惡性腫瘤)
志願者登記:
•港大臨床試驗中心公眾資訊平台:
https://public.hkuctc.com/en/projects/detail/CTC2298
•港大臨床試驗中心面書專頁
www.facebook.com/hkuctc/