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出海戰略/聯手美歐日臨床試驗 加速產品全球化

時間:2025-04-27 05:02:03來源:大公报

  圖:在蘇州貝康醫療股份有限公司,工作人員進行樣本前處理。\新華社

  談及中國醫藥行業進入自主研發高光期,復宏漢霖首席商務發展官兼高級副總裁曹平表示:「我們看到中國醫藥創新已逐漸從『跟跑』轉向『並跑』。政策與資本是引擎,技術是燃料,三者合力促使實現從『中國新』到『全球新』的跨越。」當然,企業的努力也不可忽視,就復宏漢霖而言,公司以抗體技術為核心,在生物大分子藥物發現及優化、臨床前研究、生產細胞株構建、上下游工藝開發、製劑開發、臨床開發等方面經過長期積累,形成了完善且規範的全產業鏈技術平台。同時,復宏漢霖成功構建了高效的一體化全球研發、藥政註冊及臨床開發運營平台。截至目前,復宏漢霖已在全球範圍內完成700餘項藥政註冊申請,並獲得500餘項批准,覆蓋中國、美國、歐盟、加拿大、印尼和日本等多個國家和地區,並在美國、歐盟、東南亞、日本等國家和地區開展國際多中心臨床試驗,加速產品全球化進程。

  上海微創醫療機器人相關負責人告訴記者,出海已成為中國醫療器械企業必由之路,公司第一款出海核心產品是鴻鵠骨科手術機器人,圖邁手術機器人,目前已經在全球多個國家完成商業化裝機並進入臨床應用。「我們產品出海依靠的不是低價競爭,而是以創新技術、產品質量、客戶服務以及臨床價值極高的解決方案贏得客戶信賴。」

  復宏漢霖的出海戰略則是通過「授權合作廣度」與「自主創新深度」雙軌並行,既輸出創新能力和可負擔高質量的研發範式,也在實現商業價值的同時,踐行患者可及性使命。曹平表示,真正的全球化創新必須根植於真實世界需求。當中國藥企能用高質量數據提升患者生存時,這就是對「創新話語權」的最佳詮釋。

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