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國藥科興Omicron疫苗獲批臨床

時間:2022-04-27 04:24:49來源:大公报

  【大公報訊】記者劉凝哲北京報道:內地多地出現Omicron株疫情,輿論各界不斷呼籲加快國產疫苗研發,提高應對變異株的能力。

  內地主流新冠滅活疫苗生產企業,國藥集團中國生物以及科興26日分別發布消息,兩種國產Omicron株新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局臨床批件,獲准在內地進行臨床研究。4月中旬,國藥中生和科興的Omicron株疫苗已獲准在香港開展臨床研究。

  4月26日,中國生物北京生物製品研究所Omicron株新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥監局頒發的臨床批件。中國生物將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究,評價Omicron變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

  今年1月30日,科興開始向國家藥監局藥審中心滾動提交申請臨床試驗的預審評資料,於4月15日完成全套註冊申報資料紙質版和電子版的提交,正式向CDE申請臨床試驗。日前,已獲准在內地進行臨床試驗。科興表示,下一步將繼續與全球合作夥伴持續展開廣泛的合作,積極推動在不同人群中接種原型疫苗對新冠病毒變異株的各項研究,以及變異株製備的新冠疫苗進行序貫接種研究。

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