圖：土耳其伊斯坦布爾一所醫院去年底進行科興疫苗Ⅲ期臨床試驗。\資料圖片

　　科興控股生物技術有限公司5日宣布，其旗下子公司北京科興中維研製的新冠病毒滅活疫苗克爾來福Ⅲ期臨床研究數據已完成初步統計分析。科興在巴西和土耳其兩國展開的Ⅲ期臨床研究分別評價了在高危人群和普通人群中的保護效力。試驗結果顯示，克爾來福疫苗在巴西接種2劑疫苗14天後的保護效力為50.65%，土耳其試驗的保護效力為91.25%。據了解，這是科興方面首次公布克爾來福疫苗的Ⅲ期臨床數據，也是在內地申請附條件上市前的要求。特區政府5日表示，科興最快本周內向衛生署提供呈交世衛的Ⅲ期臨床數據。

　　科興中維於2020年7月21日起陸續選擇在南美洲的巴西、智利，東南亞的印尼和中東的土耳其開展Ⅲ期臨床研究，總入組人數達2.5萬人。

　　科興方面表示，在巴西和土耳其兩國開展的Ⅲ期臨床研究分別評價了克爾來福疫苗在高危人群（接診COVID-19患者的醫務人員）和普通人群中的保護效力。

　　接種後再染疫機率低於2.46%

　　截至2020年12月16日，巴西針對18歲及以上醫務人員的研究共入組12396名受試者，獲得253例監測期有效病例。按照（0,14）天程序接種2劑疫苗，14天後預防由新型冠狀病毒所致疾病的保護效力為50.65%，對需要就醫的病例保護效力為83.70%，對住院、重症及死亡病例的保護效力為100.00%。

　　土耳其Ⅲ期臨床試驗目標人群為18~59歲處於高風險的醫護人員（K-1）和處於正常風險的一般人群（K-2），截至2020年12月23日，K-1隊列受試者入組918例，K-2隊列入組受試者6453例，總計入組7371例，其中1322例受試者完成兩劑接種並進入第二劑接種後14天觀測期。基於29例病例的分析結果顯示，按照0,14天程序接種2劑疫苗14天後預防COVID-19的保護效力為91.25%。

　　了解試驗情況的專家向大公報表示，科興巴西臨床研究現場對照組的發病密度為23.26%，按保護效力50.65%計算，意味着接種疫苗的人再次染病的機率就會變成23.26%*（1-50.65%）=11.48%，而這其中絕大部分是無需就醫的輕症。巴西全人群的發病密度4.98%，意味着普通民眾接種疫苗後再次染病的幾率會低於2.46%。

　　基於上述結果，科興中維已於2021年2月3日正式向國家藥監局提交附條件上市申請，並獲得受理。

　　特區最快月中審批緊急使用

　　特區政府5日表示，衞生署一直積極與科興跟進，以期盡早取得其新冠疫苗相關資料以展開審批程序，但並非如個別傳媒報道以5日為限期。科興表示最快可本周內向衞生署提供其向世衞提交的巴西及土耳其等Ⅲ期臨床測試資料。據了解，疫苗顧問專家委員會最快本月15日開會，審批科興疫苗作緊急使用。