華大基因新冠病毒核酸檢測試劑盒
類型：熒光RT-PCR法
特點：靈敏度達100copies/mL，特異性大於99%，與其他冠狀病毒無交叉
認證：已獲歐盟CE IVD資質、美國FDA EUA資質、日本PMDA資質、澳洲TGA認證、新加坡HSA臨時授權、加拿大衞生部認證，被列入世界衞生組織應急使用清單（WHO EUL）
華大基因新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒
類型：酶聯免疫法
認證：已取得國家藥監局頒發的醫療器械註冊證
深圳三院、廈大新冠病毒抗體檢測試劑盒
類型：雙抗原夾心酶聯免疫法
特點：可檢測出「假陰性」，敏感性、特異性雙提高
認證：已取得國家藥監局頒發的醫療器械註冊證
記者郭若溪整理
