【大公報訊】綜合中通社、北京青年報、中評社報道:中國國家藥品監督管理局4月29日發布消息指,用於預防子宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(簡稱九價HPV疫苗)獲批准有條件上市。
中國國家藥監局消息指,該疫苗4月28日被批准有條件上市。據悉,收到九價HPV疫苗進口註冊申請後,國家藥監局將其納入優先審評程序,多次就產品在境外臨床數據及上市後安全監測情況與企業溝通交流,並基於之前四價HPV疫苗獲批數據的基礎,有條件接受境外臨床試驗數據,與境外臨床數據相橋接,在最短時間內,有條件批准了產品的進口註冊。同時,國家藥監局要求企業制定風險管控計劃,按要求開展上市後研究工作。
HPV疫苗是全球首個把癌症作為適應症列入說明書的疫苗。此次批准的九價HPV疫苗適用於16到26歲的女性,用於預防HPV引起的子宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌等癌前病變或不典型病變。
報道指,至此,全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在中國均有供應,能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求,為子宮頸癌的預防提供了新的有效手段。
近年不少內地居民前往香港打子宮頸癌疫苗,市場上一度供不應求,4月20日香港家計會發布通告指由於資源有限,該會的子宮頸癌疫苗注射服務現時只能向香港居民提供。