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國家藥監局批准中國生物製藥附屬公司之藥品註冊

時間:2018-06-19 16:39:46來源:大公網

  大公網6月19日訊(記者 李永青)中國生物製藥(01177)董事會宣布,其附屬公司--北京泰德製藥股份有限公司(「北京泰德」)研發的藥品「利多卡因凝膠貼膏」(商品名稱「得百寧 ®」)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。該產品同時獲得新藥證書,具有四年監測期。這標誌着中國神經病理性疼痛領域首個外用治療貼劑將正式上市,填補了國內空白。

  公告指出,利多卡因凝膠貼膏用於治療帶狀疱疹後遺神經痛,被美國、歐洲、中國等多地的臨床指南列為一級推薦用藥。北京泰德採用獨特的水凝膠交聯和促滲技術可使藥物迅速通過皮膚進入到病灶部位發揮療效。利多卡因凝膠貼膏安全性好,不良反應發生率低,具有顯著的臨床優勢,應用前景十分廣闊。帶狀疱疹後遺神經痛多發與多見於老年人及免疫力低下者。許多患者疼痛持續超過一年,部分病程可達十年或更長。利多卡因凝膠貼膏這一重磅產品的上市,將填補國內該治療領域的空白,為廣大患者帶來更好的治療選擇。

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