大公網3月12日訊（記者 李永青)上海醫藥集團（2607）及其全資子公司上海交聯藥物研發有限公司（以下簡稱「上海交聯」）聯合開發的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體-MCC-DM1偶聯劑（以下簡稱「該藥物」），近日獲得國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱「國家藥監局」）頒發的藥物臨床試驗批件。該藥物為人用重組單克隆抗體與小分子藥物交聯製品，擬用於HER2陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。目前內地同類研究均處於臨床探索階段，在境內尚無同類產品上市。

　　公告指出，近年來，乳腺癌已是中國女性發病率最高的癌症，年齡標化率為每10萬人21.6例，癌症死亡原因位居第6。中國乳腺癌新發數量和死亡數量分別佔全世界的12.2%和9.6%。自上世紀90年代，中國的乳腺癌發病率增長速度已是全球的兩倍多，城市地區尤為顯著。現有資料表明，中國和美國的女性HER2陽性乳腺癌發病率相似。因此，中國近25%的患者可能有望獲益於HER2靶向治療。

　　相較傳統抗體藥物，抗體偶聯葯物具有更高的靶向特異性和抗癌活性，且不會產生抗體藥物的繼發耐藥性問題。截至目前，全球上市的該領域治療藥品僅有Roche/ImmunoGen.Inc的Kadcyla，而內地尚無同靶點的同類藥物上市。根據EvaluatePharma.（全球領先的醫藥市場研究機構）資料顯示，2017年Kadcyla海外銷售總額為9.28億美元。