本港自2003年起實施中成藥註冊制度，凡符合中成藥定義的產品必須向香港中醫藥管理委員會中藥組申請註冊，而中成藥要獲得註冊，則必須在藥物的安全、品質及成效三方面符合相關要求。
在1999年3月1日時已在香港銷售的中成藥，若其重金屬及有毒元素含量、農藥殘留量及微生物限度基本測試報告通過審核，符合安全要求，可獲發「確認中成藥過渡性註冊通知書」（簡稱 HKP），會在包裝上印有「HKP-XXXXX」編號。
至於新申請註冊的中成藥，如果通過審核，符合安全、品質同成效要求，則會獲發「中成藥註冊證明書」（簡稱HKC），可以用「HKC-XXXXX」註冊編號。有HKP的中成藥通過審核，可會獲發HKC。
據內地醫藥數據庫統計，香港上市的中成藥品種總量有8182個，其中上市時間達15年及以上的中成藥數量達5031個，而口服中成藥有1979個品種，佔比為39.3%，可見初步符合簡化審批部分條件的口服中成藥數量不少。
