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英醫學期刊:輝瑞疫苗試驗涉違規

時間:2021-11-12 04:27:15來源:大公报

  圖:一名受試者在美國羅徹斯特大學接受輝瑞疫苗三期臨床試驗。\網絡圖片

  【大公報訊】據《每日郵報》報道:《英國醫學雜誌》(BMJ)本月初發布調查報告,揭露輝瑞新冠疫苗三期臨床試驗中存在偽造數據、違反盲測要求以及僱用訓練不足的疫苗接種員等嚴重違規問題。此外,揭發問題的吹哨人在向美國食品及藥物管理局(FDA)投訴當天就被公司解僱。

  報告指出,涉事機構為輝瑞於美國得州的臨床試驗承包商Ventavia,該公司負責為1000名志願者進行三期臨床試驗,佔輝瑞三期受試者約2%。Ventavia前區域總監傑克遜向BMJ提供數十份公司內部文件、照片、錄音和電子郵件,指Ventavia偽造或隨意填寫數據、修改實驗日記、僱用訓練不足的疫苗接種員、未及時追蹤不良反應等。此外,工作人員會在研究中公開研究對象的接種資料,受試者藉此得知自己注射的是疫苗還是安慰劑,違反盲測要求。兩名Ventavia的前僱員證實了傑克遜的內容。

  傑克遜表示,她曾多次向上級投訴實驗室管理不善、患者安全問題和數據完整性問題,但未獲回應。傑克遜之後在2020年9月25日向美國FDA提出投訴,卻在當天被公司以「無法勝任工作」為由解僱。在輝瑞疫苗8月獲得全面批准後,FDA公布了對輝瑞疫苗試驗點的檢查摘要,顯示FDA對153個試驗地點中的9個進行了相關檢查,但不包括Ventavia試驗地點。

  對此,輝瑞行政總裁布爾拉9日批評「極少數」的專業人士故意傳播錯誤消息,誤導那些對疫苗有顧慮的人,「他們是在犯罪,因為他們奪去了數百萬人的性命」。

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