圖：大灣區國際臨床試驗所、港大醫學院及葛蘭素史克昨日簽署合作備忘錄。\大公報記者黃洋港攝

　　【大公報訊】記者邱梓茵報道：粵港澳大灣區國際臨床試驗所、香港大學李嘉誠醫學院及葛蘭素史克於昨日簽署首個三方合作備忘錄，聯手建立策略性合作框架，以發展香港成為真實世界研究的領先地區與國際樞紐為目標，同時積極探索運用真實世界數據以支持藥物於內地註冊及上市。

　　香港作起點 續擴至澳門深圳

　　是次合作涵蓋四大範疇，包括臨床試驗與真實世界數據研究（RWS）、共同開發及推動真實世界數據的新研究方法、學術交流，以及人才培訓。現時市面上每種藥物都需要經過多重臨床測試才可以獲得批准使用，然而有些藥物在真實世界被患者使用後，有機會出現臨床測試中沒有發現的額外效果或副作用，因此RWS有一定的重要性及參考價值。

　　三方合作將以香港為起點，致力開展高質素研究及分享科研成果，並逐步擴展至大灣區其他城市，例如澳門、深圳。

　　粵港澳大灣區國際臨床試驗所行政總裁張文勇教授於儀式致辭時表示，是次合作不僅旨在推動臨床研究，更期望促進本地科研成果加速轉化為實用的醫療方案。「透過整合大灣區數據，結合真實世界數據與臨床試驗數據，有助新藥能更快面世，亦有助於香港註冊藥品及醫療器械於大灣區落地使用，鋪平道路。」

　　港大學李嘉誠醫學院藥理及藥劑學系黃志基教授闡釋RWS研究的獨到之處：「傳統臨床試驗一般由研究人員主動為病人指定某種藥物或介入措施，觀察其療效；但真實世界研究則是在病人日常就診過程中，由醫生根據實際情況作最佳判斷和治療，研究人員並不介入決策，而是觀察及分析真實醫療過程與結果。例如我們在香港進行新冠疫苗研究時，研究人員不能指定市民是否接種疫苗，只能於市民自願接種後，觀察疫苗成效，取得的便是真實世界數據，並非干預型試驗所得的結果。這樣的設計能更真實反映日常醫療環境下藥物使用的實際效果。」

　　他補充，今次合作把香港的國際領先地位延展至大灣區，有助祖國讓更多優質藥物惠及民眾。例如，「我們日後可將相關研究成果提交到國家藥品監督管理局，協助藥企申請牌照，促進用藥安全。」

　　面對大眾關注的數據傳輸安排，黃志基教授表示，三方合作充分保障各方私隱及數據安全：「我們無需將大灣區各地數據集中至香港，而是由港大擔任協調角色，將已開發的數據分析程式分發予大灣區城市，讓當地自行完成分析。」

　　被問及合作後於藥品研發及醫藥效率方面的改變，黃志基教授舉例：「現時我們可利用人工智能分析大數據，發掘具有某特徵患者對藥物更快反應等信息，有效提升醫療資源分配效率。」