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醫療樞紐/爭取國家認可港數據 助力中成藥「走出去」

時間:2023-12-04 04:02:34來源:大公报

  圖:中成藥檢測是科學化生產的重要一環。

  本港自2003年起實施中成藥註冊制度,但至今未有「新藥類別」的中成藥成功註冊,浸會大學暫任首席創新總監劉樂庭認為,香港市場較細,未必是藥廠註冊新藥的首選,他建議政府優先爭取國家認可香港的中醫藥藥物研發及臨床數據,為香港中成藥「走出去」創造條件。

  發揮「一國兩制」優勢

  本港中成藥註冊分為「固有藥類別」、「非固有藥類別」及「新藥類別」,但至今未有「新藥類別」的中成藥成功註冊,問題出在哪裏呢?劉樂庭指出,中藥源遠流長,被視為實驗性科學,主要建基於前人經驗,很多古籍亦記載了怎樣利用不同藥材,達到某些治療效果,故大部分註冊中成藥都屬於「固有藥類別」;至於「新藥類別」,涉及新物種、新應用、新劑型的中成藥,要有新發現不容易,而且藥物研發往往數以十年計,故不會有很多新藥註冊。

  劉樂庭認為,隨着越來越多轉化研究落實,未來會有更多新的中成藥註冊。他亦指出,藥廠選擇新藥註冊地時,市場會是重要考慮,香港註冊要求嚴謹但市場很小,未必會是藥廠註冊新藥的首選。

  新一份施政報告提出,香港要發展成醫療創新樞紐,政府計劃成立自己的藥物及醫療器械監督管理機構。劉樂庭說,他不反對設立港版FDA(食品及藥物管理局),但認為香港要找準定位,建議可優先爭取國家認可香港的中藥藥物研發及臨床數據,「你要別人來註冊,要有足夠誘因。香港是中國的一部分,我們可以探討在國家的藥物註冊制度上,可以怎樣發揮優勢、在『一國兩制』下能做什麼。」

  對於有意見認為,本港不應該用西藥框架審批中成藥,劉樂庭對此有保留,「要對健康負責,證明藥物的有效性是重要的,不需要分中藥西藥。全世界都在做中醫科學化的工作,我們正正需要用不同的科學手段,包括科學創新,令中醫藥顯現到其效果。」

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