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食品藥品監督管理總局同意復星醫藥子公司肺結核藥品試驗

時間:2016-12-03 17:26:26來源:大公網

  大公網12月3日訊(記者李永青)復星醫藥(集團)股份有限公司(02196)公布,其控股子公司上海星泰醫藥科技有限公司、上海復星醫藥產業發展有限公司,收到國家食品藥品監督管理總局關於同意原料藥PA-824的製劑(以下合稱「該新藥」)進行臨床試驗的批准。

  該新藥適用於肺結核的治療,主要通過抑制細菌蛋白質合成和細胞壁黴菌酸合成的雙重作用機制達到抑制結核桿菌的效果。該新藥抗菌活性優于異煙肼,對敏感結核桿菌和耐利福平結核桿菌活性較好;對于隔離的 MDR-TB 有潛在的療效,並且有可能縮短治療▉週/周▉期,與現臨床使用的抗結核藥物無交叉耐藥性。

  目前,中國境內(不包括港澳台地區)尚無與該新藥相同靶點、且具有自主知識產權的同類藥物上市。截至今年10月,復星醫藥集團現階段就該新藥已投入研發費用人民幣約1,900萬元。

  復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力,持續完善「仿創結合」的藥品研發創新體系。近年來,復星醫藥持續加大研發投入,已形成國際化的研發布局和較強的研發能力。目前,復星醫藥及其控股子公司研發人員近900人,通過在上海、重慶、台北、美國三藩市的布局建立互動一體化的研發體系,不斷加大四大研發平台的投入,在小分子化學創新藥、大分子生物類似藥、高價值仿製藥、特色製劑技術等領域打造了高效的研發平台。

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