圖:「1+」藥物審批機制,加速新藥在港註冊。
【大公報訊】政府昨日公布,再有三款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批准在港註冊,分別用作治療甲狀腺眼病、復發或轉移性子宮頸癌,以及嚴重甲型或乙型血友病,能為病患者帶來更多醫治選擇,進一步體現「好藥港用」。
衞生署:已接逾160藥廠查詢
三款新藥均已獲美國的藥物監管機構批核,並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評及經徵詢本地專家的意見後,認為該些新藥符合相關安全、效能及素質標準,批准在香港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果。
「1+」機制自2023年11月1日起推行,並已於去年11月1日起擴展至所有新藥。目前機制下共有14款新藥獲批准註冊,其中五款納入醫管局藥物名冊,衞生署至今亦收到160多間海外及內地藥廠、逾620個查詢。