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「藥械監管中心」成立時間表月內公布

時間:2025-06-13 05:01:43來源:大公报

  圖:醫療創新發展督導委員會第三次會議昨日舉行,深入討論多項推動香港發展成為國際醫療創新樞紐的重點政策措施。

  【大公報訊】為配合將香港發展為國際醫療創新樞紐,特區政府將於本月內,提出「香港藥物及醫療器械監督管理中心」的成立時間表,和邁向「第一層審批」的路線圖;並爭取於今年底前,成立「真實世界研究及應用中心」。醫務衞生局副局長李夏茵昨日表示,有關措施充分展現政府推動醫療創新的決心與行動力。

  李夏茵昨日主持醫療創新發展督導委員會第三次會議,深入討論多項推動香港發展成為國際醫療創新樞紐的重點政策措施。衞生署代表匯報成立藥械監管中心的最新發展,以及長遠發展藥械監管中心成為國際藥械權威監管機構的策略性籌備工作,包括正式成為國際醫藥法規協調會議監管機構成員的進程,以期讓藥械監管中心審批的藥物獲得國際認可。

  衞生署建議,香港應採取分階段方式,推進新藥「第一層審批」制度。政府將於本月內提出藥械監管中心的成立時間表和邁向「第一層審批」的路線圖。

  政府成立真實世界研究及應用中心,旨在提升健康和醫療數據庫的存取與應用,並促進香港與內地在相關領域的協作,特別是整合透過「港澳藥械通」產生的真實世界數據,以達至三大目標:(一)加速創新醫療產品的研發、審批及上市;(二)推動應用真實世界數據支援實證決策,以優化治療方案和提升醫療系統效能;以及(三)發展香港成為真實世界研究的領先地區與國際樞紐,從而吸引更多國際合作與投資。委員亦聽取了粵港澳大灣區國際臨床試驗所的重點工作進展。

  爭取年內成立「真實世界研究及應用中心」

  李夏茵表示,施政報告已明確指出,政府致力將香港發展為國際醫療創新樞紐。醫衞局正全力推動藥械監管制度改革,並促進生物醫學成果轉化應用。藥械監管中心的成立時間表和「第一層審批」的路線圖即將公布,真實世界研究及應用中心亦爭取於年內成立,充分展現局方推動醫療創新的決心與行動力。此外,試驗所與深圳園區的試驗中心採取「一區兩園」模式協同發展,亦開啟了跨境合作新篇章。

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