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最新數據/科興疫苗60歲以上接種安全有效

時間:2021-02-05 04:24:28來源:大公報

  圖:2月3日,一名老人在智利聖地亞哥市中心一家疫苗接種中心接種中國科興公司生產的新冠疫苗。/新華社

  科興中維新冠滅活疫苗克爾來福日前公布最新試驗數據。世界權威醫學期刊《刺針》(The Lancet)子刊《刺針.傳染病》(Infectious Diseases)3日在線發表克爾來福疫苗在Ⅰ/Ⅱ期臨床研究中針對60歲及以上健康人群的試驗結果。結果顯示,克爾來福疫苗對60歲及以上健康人群具有良好的安全性和免疫原性,與18-59歲健康人群的結果相當。/大公報記者 劉凝哲北京報道

  面對新冠肺炎,老年人群具有更高的發病率和死亡率,因此迫切需要針對老年人的新冠疫苗。上述論文評估了克爾來福疫苗在60歲及以上成年人中的安全性,耐受性和免疫原性。科研人員在河北任丘市60歲及以上的健康成年人中進行對於克爾來福的隨機,雙盲,安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

  注射部位疼痛最常見

  研究顯示,在Ⅰ期和Ⅱ期試驗共421名受試者的綜合安全性結果中,不良反應發生率1.5μg(微克)組,3μg組,6μg組和安慰劑組分別為20%(20/100)、20%(25/125)、22%(27/123)和21%(15/73)。所有不良反應嚴重程度均為輕度和中度,注射部位疼痛是最常見症狀。截至2020年8月28日,共7例受試者報告8例次嚴重不良事件,但研究人員認為均與研究藥物無關。

  Ⅰ期試驗中,全程免疫後28天中和抗體陽轉率3μg組為100.0%(24/24),6μg組為95.7%(22/23);在Ⅱ期試驗中,1.5μg組陽轉率為90.7%(88/97),3μg組為98.0%(96/98),6μg組為99.0%(97/98)。安慰劑組中均未檢測到抗體反應。結論顯示,克爾來福疫苗在老年人中安全且耐受性良好。3μg劑量誘導的中和抗體滴度與6μg劑量相似,但高於1.5μg劑量。研究結果支持在Ⅲ期試驗中使用3μg劑量克爾來福疫苗評估該疫苗對新冠病毒的預防作用。

  獲哥倫比亞批准緊急使用

  目前,克爾來福疫苗在內地接種範圍是18-59歲群體,但部分海外國家已將這種疫苗擴大至老年人群體接種。智利官方引述智利天主教大學的臨床試驗證明稱,科興疫苗對於60歲以上人群也安全有效,將該疫苗應用範圍擴展至全部18歲以上人群。

  另據報道,哥倫比亞3日晚正式授權在該國緊急使用中國科興公司生產的新冠疫苗克爾來福。截至目前,除中國內地以外,克爾來福疫苗已在印尼、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞這五個國家獲准緊急使用,並在當地展開大規模接種。

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