圖：成都新百基生物科技有限公司技術人員對病毒核酸提取試劑盒進行質量檢測\新華社
歐盟標準
•體外診斷產品進入歐盟市場前要先獲得CE認證，領取第三方機構頒發的「符合性證書」，准入門檻相對較低
美國標準
•在美國上市新冠病毒診斷產品所需的緊急使用授權（EUA）較難獲得，目前國內只有華大基因獲得了EUA
日本標準
•在入境通關時需提交「醫藥品生產銷售許可證」的複印件，以及「醫藥品生產銷售批准書」的複印件
資料來源：21世紀經濟報道
