圖:「港澳藥械通」引進的器械可輔助醫生做手術。
新藥及器械研發離不開臨床試驗,醫務衞生局局長盧寵茂表示,希望糾正市民一個錯誤觀念:「許多人聽到試驗,便即時聯想到『搵我做白老鼠?』其實來到臨床試驗階段之前,已經過無數『白老鼠』的階段,病人毋須擔心。」他強調,參與臨床試驗對病人特別是重症患者而言,有機會取得新藥的療效,同時提供數據去支持藥物評審,幫到更多將來的病人,亦能為香港邁向「1+」審批機制貢獻一分力。
盧寵茂強調,新藥是經過許多研究才去到臨床階段,過程中絕對透明。事實上,一種新藥物、醫療器械或治療技術是否有效,並非醫生或藥廠說了算,要有臨床數據,是客觀以實證為本。一般而言,臨床試驗分為三期,一期是測試藥物的安全性、藥理及其劑量,二期是透過更多病人參與,測試個別病例的效力,三期則是隨機對照測試,以取得最高級別的證據去證明其藥效是否符合成本效益及大於風險。
他以新冠疫情為例,指疫情發展迅速,能將之控制好就是依靠快速開發新的預防、診斷及治療方法,即疫苗、快測及抗病毒藥,「所有這些方法都需要取得臨床數據去做審批。如果我們能成為第一層審批,便可更快採用,病人及市民也能受惠。」
盧寵茂強調,香港建立了「1+」審批機制後,主要受惠的便是癌症及罕見病患者,「過去癌症化療藥物效果不是太理想、副作用多,但其後出現了許多標靶治療及免疫治療新藥,治療效果好、副作用亦較少,給予病人很大希望。」