大公產品

首页 > 新闻 > 正文

穩步向前/配方顆粒國家藥品標準增至265個

時間:2023-10-11 04:02:32來源:大公报

  圖:中藥配方顆粒按照中醫臨床處方調配後供患者沖服,具有易保存、攜帶及服用方便等優點。

  今年8月15日,國家藥典委員會發布《關於轉發第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標準的通知》,第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標準正式頒布。截至目前,中藥配方顆粒國家藥品標準已有265個,中藥現代化進程穩步向前。

  中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水加熱提取、分離、濃縮、乾燥、製粒而成的顆粒,在中醫藥理論指導下,按照中醫臨床處方調配後,供患者沖服使用,具有易保存、攜帶及服用方便等優點。

  控制質量 保障安全

  從2001年至2021年,中藥配方顆粒行業經歷了生產試點到結束的過程,隨着政策放開,配方顆粒生產企業由牌照制轉變為備案制。2021年,《關於結束中藥配方顆粒試點工作的公告》正式實施,要求中藥配方顆粒應執行國家標準,國家標準沒有規定的,允許省級藥監部門自行制定標準;自此,中藥配方顆粒產業迅速擴容。國家藥監局也頒布了196個中藥配方顆粒國家標準,各省亦相繼制定了中藥配方顆粒管理實施細則,陸續開展了省級標準發布與備案審查工作。

  中藥配方顆粒國家標準具有以下幾方面特點:一是明確多基原藥材品種,使中藥基原源頭可控更精準;二是充分體現水煎煮傳統工藝,確保飲片足量投料;三是能有效甄別中藥配方顆粒的真偽優劣,實現中藥的整體質量控制;四是全面實施新版《中國藥典》對外源性有害殘留物的要求,使中藥配方顆粒更具安全保障。五是合理規定貯藏、流通環節條件,更好保障中藥配方顆粒質量。\大公報記者楊州

最新要聞

最受歡迎