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中醫藥新路向/設專責部門 加快中成藥註冊審批

時間:2023-10-06 04:05:32來源:大公报

  圖:李銘源指導參與中藥材研究的學生。

  中醫藥要有發展成果,除「產學研」結合外,亦有賴政府在政策上的支持。2010年起,澳門制定粵澳合作中醫藥科技產業園的規劃,2017年開始使用科研樓及GMP生產車間,扶持中醫藥企業。在2012年年底,澳門立法中成藥法規、2022年年初成立藥物監督管理局(藥監局),負責中藥、西藥註冊。反觀香港的中成藥註冊,由衞生署轄下的香港中醫藥管理委員會負責,部門職級較低。

  澳門大學學者李銘源教授指出,香港發展中醫藥產業的相關政策滯後,但有專職部門負責中藥產品的註冊很重要。他透露早前香港有政府部門與他溝通,了解澳門的相關發展,他相信只要適當的政策出台,香港打開中醫藥國際市場是指日可待。\大公報記者 李雅雯(文) 蔡文豪(圖)

  「你會感受到政府重視的力度是不同,澳門成立藥監局專職做中藥產品註冊,這是很重要,體制上與國家有對等(alignment)的對口單位,溝通上、執行上更加有效率。」李銘源教授表示,澳門的註冊法規有一定標準,始終是關乎市民的生命健康。能吸納香港及內地企業到澳門註冊,因澳門有專職部門,承諾中成藥的經典名方、同名同方註冊可在60日及90日完成,最近澳門政府公布平均50多天便可完成中成藥註冊審批。對企業而言,審批流程快、便捷、簡化是很重要。「企業亦反映給我知,澳門相關的政府官員好主動,不是走流程,處理申請個案時,會好主動向企業了解有什麼需要,有哪些文件要準備,幫手搵廠房,配合申請相關牌照。」

  加強港澳科研合作創共贏

  剛成立的「跨界別關注中醫藥聯席會議」建議強化各大學的中醫藥教學及科研,李銘源教授指有需要建立港澳的科研合作關係,但現時欠缺一個發展基金給予香港、澳門申請,用作共同合作。「兩地科研有少許競爭關係,但有時候可以共贏,問題是合作基制有沒有建立。」以高校而言,香港與內地企業或澳門與內地企業有很多跨地域科研合作計劃,較多是與大灣區不同的城市,但三地的聯動合作則很少,或香港與澳門的聯動合作亦少。

  在香港土生土長的李銘源表示,香港有好多優勢,但慨嘆疫情期間失去一些優勢。他舉例,認識一名原本在香港生產中藥含片的廠家,因香港的物流及存貨成本貴,遂把廠房遷到澳門橫琴。因橫琴對面的灣仔有一個保稅區,在橫琴生產產品後經保稅區運返內地,可降低物流、存倉等成本。香港雖有河套區、深港科學園的優勢,但對中醫藥的重視程度遠遠不及西醫藥及醫療器械的板塊,他希望深港科學園或河套區將會有發展中醫藥的一席之地。

  藥企:在港註冊等一至兩年

  在接受採訪前的幾天,李銘源與香港衞生署負責中醫藥的部門溝通,「他們好積極,想做事,扶持中醫藥產業化,引入多些內地企業用香港平台,以及扶持香港廠家,令他們的產品不止在香港銷售,亦可反銷內地市場,並打入外國市場,他們(衞生署)好有心,問澳門有什麼地方可供參考。」李銘源教授了解兩個特區的法規、制度、部門、架構不同,但他認為有些政策是可以做的。他重申,澳門成立藥監局,中成藥的註冊審批加快了;反之,有中成藥企業透露,在香港註冊要一至兩年時間,甚至不知等到何時才能獲批。

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