圖：六月一日，科興生物研製的新冠病毒滅活疫苗克爾來福通過世衞評審，正式列入世衞緊急使用清單。圖為今年一月十八日，一名巴西婦人在里約熱內盧接種該國首劑科興疫苗。\美聯社

　　6月1日，科興生物研製的新冠病毒滅活疫苗克爾來福通過世界衞生組織（WHO）評審，正式列入世界衞生組織緊急使用清單（Emergency Use Listing，EUL）。WHO免疫戰略諮詢專家組（SAGE）推薦科興疫苗用於18歲及以上成年人，採用兩劑注射，間隔時間為2至4周。科興方面表示，此次通過WHO審評，標誌着科興新冠疫苗在全球40餘個國家和地區獲得認可的基礎上，進一步得到國際衞生機構的認可，全球接種4.3億劑。此前5月7日，世衞組織已宣布，將中國國藥集團的一款新冠疫苗列入世衞組織緊急使用清單，這標誌着中國兩款新冠疫苗全部獲批。\大公報記者 劉凝哲北京報道

　　據介紹，科興於2020年10月10日正式向WHO提交納入緊急使用清單申請，按照WHO的要求先後提交臨床研究資料、非臨床研究資料、質量和藥學研究資料等，供其對疫苗安全性、有效性和產品質量進行持續評價。2021年2月，WHO檢查組對科興新冠疫苗生產線進行現場檢查。2021年4月29日SAGE對科興疫苗進行系統審查，並對其在人群中的使用得出結論：「整體上，使用科興新冠疫苗的收益大於已知風險，推薦使用。」

　　歐盟已啟滾動審查程序

　　此外，歐盟藥品管理局（European Medicine Agency，EMA）也已於近日啟動對科興新冠疫苗的滾動審查程序，這是科興疫苗在獲得歐盟批准使用過程中邁出的第一步。

　　科興控股董事長、總裁兼CEO尹衛東表示，首先要感謝巴西、土耳其、印尼、智利等國家的合作夥伴，並對主持和參與疫苗研究的各國機構和研究者及所有志願者表示衷心感謝。「此次通過WHO審評，標誌着科興新冠疫苗在全球40餘個國家和地區獲得認可的基礎上，進一步得到國際衞生機構的認可。新冠疫情仍在全球持續蔓延，科興期待進一步參與全球疫情防控，充分發揮中國新冠疫苗作為全球公共產品的價值，為全球戰勝新冠疫情做出貢獻。」

　　未來年產超20億劑

　　據了解，科興新冠疫苗於2020年6月在中國率先獲批緊急使用，2021年2月5日在內地獲批附條件上市。迄今為止，科興疫苗已在全球40多個國家和地區獲批使用，生產質量管理體系先後接受中國、巴西、印尼、智利、新加坡、沙特阿拉伯等國的藥監部門以及世界衞生組織的檢查，數百批次的規模化生產證明疫苗生產過程可控、質量可靠。

　　2021年4月1日，科興疫苗原液車間（三期）建成投產，投產後科興的新冠疫苗年產能超20億劑。另據不完全統計，全球已累計接種科興疫苗超4.3億劑。科興疫苗已成為內地供應最多的新冠疫苗，也是出口量和接種量最大的中國新冠疫苗，其安全性和有效性在全球各地陸續得到驗證。

　　路透社報道，根據科興向世衞提交的三期臨床試驗資料，科興疫苗有效率介乎51%至84%之間。世衞技術顧問小組在5月5日開會審核科興疫苗。世衞獨立專家委員會在聲明中表示，建議18歲以上成人可接種科興疫苗，兩劑疫苗的間隔時間為2-4周。聲明指出，科興疫苗不設接種的年齡上限，數據顯示該疫苗能保護長者群體。