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打破壟斷/國產智能「人工肺」 新冠重症「救星」

時間:2021-01-07 04:24:19來源:大公報

  圖:首個國產ECMO年內上市,將打破歐美品牌壟斷。圖為研發人員在進行電池性能測量。\大公報記者郭若溪攝

  6日,大公報記者獲悉,由深圳漢諾醫療科技有限公司組建的重症呼吸設備研發平台已着手試產新冠重症患者「救命神器」、首個國產ECMO(體外膜肺氧合,俗稱「人工肺」)系統,目前已進入量產和審批階段,預計年內上市,屆時將打破歐美品牌壟斷。相比歐美產品更便捷、智能和安全,泵血效率增加30%,血栓風險降低30%,生物智能傳感提高8倍。\大公報記者 郭若溪深圳報道

  長期以來,國產高端醫療器械行業發展缺乏核心技術,創新能力弱。以新冠疫情中廣為人知的「救命神器」ECMO為例,該設備的使用對於挽救新冠重症患者至關重要,但因核心部件與材料難以攻克等原因,目前主要依賴進口,設備和耗材費用均很高。

  60多次迭代 攻克核心工藝

  記者了解到,經過加大資金投入和研發力度,以ECMO為代表的高端醫療救護設備國產化已取得一定進展。深圳漢諾醫療科技有限公司依託中德聯合研發團隊,經過近4年科研攻關,已設計出擁有自主知識產權的氧合器和離心泵,整套國產ECMO設備包括氧合器(人工肺)、離心泵(人工心臟)、連續血氣檢測傳感器、壓力傳感器和系統主機。

  據深圳漢諾醫療科技有限公司總經理李鳴濤介紹,目前內地市場主流的ECMO品牌來自歐美,設備便攜性差、血栓風險高、技術老舊,價格更高達350萬元(人民幣,下同)。漢諾醫療研發的輕便型ECMO智能急救系統更便捷、智能和安全,控制主機重量不到5kg,泵血效率增加30%,生物智能傳感提高8倍,血栓風險降低30%。

  「與國外的競品相比,這款國產ECMO完成了離心泵和氧合器的科研技術攻關。我們的離心泵有預充量小、泵血效率高、使用壽命長、血細胞破壞小等四大技術優勢;通過自主研發設計,也對氧合器進行了多個關鍵技術突破,包括提高氧氣的遷移率、降低跨膜壓差、血栓形成概率低等,能減少血細胞破壞,降低30%血栓風險,5升/分鐘泵血量。」李鳴濤表示,漢諾研發團隊經過了60多次的修改和迭代,調整離心泵泵頭葉輪的角度和安裝工藝及氧合器內中空纖維膜膜絲纏繞的工藝等。經過塗層技術的改進,在跟國外對手產品泵血效率相同的情況下,已實現讓血栓產生的概率降低。

  造福患者 價格料下調40%

  李鳴濤介紹,一台ECMO開機耗材套包平均5萬元,每天治療費約1萬元,患者使用ECMO的治療時間在1-2周之內,平均花費達20萬元。「經過國產化的ECMO設備,其價格預計將低於同類進口設備30%-40%,患者開機一次的耗材套包價格,也將降低40%左右。」

  談到目前國產化仍有哪些難點,李鳴濤坦言,氧合器中的一個關鍵材料─中空纖維膜,其內地產能還有較大問題,上游供應鏈無法滿足需要。

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