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確保安全/嚴控質量 每支疫苗都有「身份證」

時間:2021-01-06 04:24:21來源:大公報

  圖:疫苗生產層層把關

  自今年1月1日起,內地重點人群開始陸續接種中國首批新冠病毒疫苗。根據央視探訪中國生物北京生物製品研究所新冠病毒疫苗生產基地了解到,灌裝好的疫苗首先要經過「燈檢」,利用高速攝像機將不合格的產品逐一挑出。每支疫苗都有單獨的監管碼,相當於「電子身份證」,通過監管碼可以查詢到疫苗生產、入庫、保存、發貨、運輸等過程是否符合標準。

大公報記者 周琳北京報道

   包裝車間是疫苗生產環節的最後一道工序。在全自動預灌封包裝線,灌裝好的疫苗首先要經過「燈檢」。這一步驟是利用高速攝像機代替人眼,觀察是否存在含有顆粒、異物、玻璃渣以及灌裝量有瑕疵的產品並剔除。燈檢機自動化程度高、速度快、準確度高,會將不合格的產品逐一挑出,剔除率在2%-3%左右。

  隨後,通過燈檢的疫苗將被貼上標籤並安裝注射器推桿。標籤上標註着產品名稱、生產日期、編號等信息。據介紹,與傳統的西林瓶包裝相比,本條流水線上生產的預灌封型疫苗更加方便。預灌封注射器既能夠儲存藥物又具備註射功能,是一種技術含量較高的、實用的、新型的注射劑劑型。醫護人員拿到疫苗即可直接注射,無需再將疫苗抽入注射器中,確保藥物無污染。

  三層監管保疫苗安全

  接下來,疫苗進入裝盒工序。每支疫苗配有一張說明書,裝盒完成後將進行在線秤重。一旦發現重量不對,比如缺少說明書或推桿,都將被剔除,為疫苗安全再添一層保障。

  最後的工序是賦碼。國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹,監管碼相當於疫苗的「電子身份證」,共分為三級:每支疫苗單獨賦碼、每10支疫苗組成的中包裝賦碼、包含多個中包裝的大包裝再賦碼。通過監管碼可以查詢到疫苗生產、入庫、保存、發貨、運輸等過程是否符合標準,並追蹤到接受注射的人。楊曉明介紹,經過層層工序,包裝完成後的疫苗會被送入溫度保持在2℃-8℃之間的冷庫中保存。在疫苗的運輸過程中,只要保證冷鏈條件達到2℃-8℃即可。

  楊曉明介紹,冷鏈運輸車有自動化的溫度監控系統,從出發到接種點,可24小時監控疫苗在運輸過程中的保存條件。一旦車內溫度不達標,系統會立即發出警報。

  年產能料逾10億劑

  目前,北京、武漢等多地已開始對重點人群進行接種,北京兩日接種量達73537劑。此前,國家衞生健康委員會副主任曾益新表示,新冠病毒疫苗的基本屬性是公共產品,價格根據使用規模的大小會有所變化,但是大前提是為全民免費提供。國藥集團中國生物董事長楊曉明表示,已針對全國乃至全球範圍的疫苗需求增加了生產線,疫苗生產車間年產能預計達10億劑以上。

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