圖：《刺針》日前發布同行評議論文，稱中國科興生物研發的新冠疫苗能夠在四周的時間內快速誘導免疫反應。圖為巴西醫療工作者為志願者接種由中國科興生物生產的疫苗/網絡圖片
三期臨試為何至關重要？
上市不是目標，為人類提供安全有效的保護才是。三期臨床試驗主要是評價疫苗的保護效力，是用真正的流行發病區域、大樣本量（成千上萬）、2個流行季來考驗疫苗。
如何評估疫苗的效力？
三期臨床主要觀察納入研究人群的發病情況來評估疫苗的效力。真正的「實戰」中，必然有人會被感染，才能證明有人因為接種疫苗而不被感染。國際上認為新冠疫苗全程接種14天後，需要對照組有人因感染新冠病毒而患新冠肺炎，才能到達測試終點，並對感染人數的具體數值有所要求。
何謂疫苗免疫病理反應？
疫苗急性毒性反應就是注射後會發生的紅腫、發燒等，但只要在一定的可接受範圍內這些往往不阻礙疫苗獲批。疫苗免疫病理反應則需要接種較多的人群並隨訪觀察更長時間才會顯現出來。
資料來源：科技日報
