张力教授（左三）团队进行病例分析 中山大学肿瘤防治中心供图

　　大公网9月13日讯（记者 敖敏辉）13日，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队宣布，经过大样本临床试验，首次证实首款国产免疫治疗新药卡瑞利珠（PD-1单抗）治疗一线化疗失败后晚期鼻咽癌的安全性及有效性，并证实现有化疗标准方案联合卡瑞利珠，可令晚期鼻咽癌治疗后最佳总体有效率达到91%，意即超9成患者达到部分缓解（肿瘤缩小超过一半），且无恶化持续时间至少增加3个月。

　　基于该研究，国家药监局已将卡瑞利珠治疗鼻咽癌列入快速审批通道，在对二线治疗后有恶化的晚期鼻咽癌患者进行卡瑞利珠单抗单药治疗的二期临床试验后，鼻咽癌将最晚于明年底获批卡瑞利珠单抗治疗适应症，正式进入免疫治疗时代。

　　鼻咽癌有望首获免疫药物治疗

　　该研究成果获得粤港业界高度肯定，9月11日，国际顶级肿瘤学杂志《柳叶刀.肿瘤》予以发表，意味着获得国际认可。目前，各方正在争抢时间，以实现鼻咽癌成为卡瑞利珠单抗免疫治疗法适应症，为患者造福。

　　据透露，目前，该研究已经得到国家药监局的首肯，进入适应症快速审批通道。只要在二线治疗后的注册临床试验中得到验证，即可获批。而这种重复试验，相对简单的多。为此，张力教授团队近期启动了I二期临床研究，将向全社会招募155名经二线及以上化疗失败的复发或转移鼻咽癌患者入组，进行国家注册临床试验。该试验有望明年下半年完成，并得到国家审批。

　　这也意味着，静脉注射药物这种免疫治疗方案，将于明年宣告用于鼻咽癌的治疗，有望成为全球首个以适应症成为鼻咽癌治疗的方案。