【大公報訊】記者劉凝哲北京報道:巴西布坦坦研究所11日公布科興疫苗三期臨床試驗最終結果,證明其安全有效。長期關注國內外疫苗研發的內地醫生莊時利和表示,這是迄今為止國產新冠疫苗三期臨床數據最全面的一次披露,對國產疫苗研製生產具有重要意義。
科興在巴西的臨床試驗共招募逾1.2萬志願者,其中6195人間隔14天接種兩劑疫苗,另有6201人接種安慰劑。值得注意的是,該試驗在高危群體醫護人員中進行,且核酸檢測結果呈陽性者均歸為感染病例。布坦坦研究所在報告中指出,與社區接觸相比,試驗群體暴露在病毒環境的頻率更高,也更容易發現輕微感染病例。
研究人員在兩組共253人出現有症狀感染時進行中期分析,此時疫苗組已完成接種14天的4953人中有85人感染,安慰劑組則有168人感染,由此計算出整體有效性為50.7%;全部6宗重症病例都出現在安慰劑組,疫苗預防重症的有效性高達100%。對於巴西主要流行的三種毒株B.1.1.28(野生型)、P.1和P.2(變異體),45名疫苗組志願者血清有中和活性的人數分別為32人、31人和36人。疫苗亦顯示出良好的安全性,最常見的不良反應是接種點疼痛、頭痛等。
研究所傳染病專家特爾內多博士表示,科興這樣的滅活疫苗具有病毒的完整結構,能夠產生更全面的免疫反應,「結果令人鼓舞。」