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前列腺癌試劑存偏誤 明愛逾四百病人受影響

時間:2025-06-04 05:01:35來源:大公报

  圖:美國雅培製藥的前列腺癌試劑出現質量問題,逾四百名明愛醫院病人曾經使用。

  【大公報訊】記者程進報道:醫院管理局昨日(3日)公布,正積極跟進醫療器械供應商「美國雅培製藥有限公司」回收前列腺特異抗原試劑事件。涉事試劑發現多個批次前列腺特異抗原試劑出現質量問題,導致測試結果偏誤,影響前列腺癌診斷準確性,逾400名明愛醫院病人曾經使用。

  或致醫生誤診

  醫管局於上月27日接獲供應商通知,指多批次前列腺特異抗原試劑在各地區被投訴出現質量問題,部分測試結果讀數正向偏誤高於一成,或令醫生誤判病人患上前列腺癌,甚至安排不必要的治療。醫管局確定其中兩個受影響批次的試劑分別供應到明愛醫院及屯門醫院。其中明愛醫院由4月28日開始使用有關批次的試劑,為406名病人血液樣本進行測試。明愛醫院表示,已重新檢視有關測試結果,為審慎起見,會於本周內聯絡其中約70名病人,按臨床情況安排重新抽血;其餘病人將於未來數周覆診時由醫生評估後續安排。

  醫管局強調,前列腺特異抗原測試並非單獨診斷指標,醫生會結合肛門指檢、超聲波掃描、活組織切片等檢查綜合判斷,該院目前未發現有病人因此接受不必要治療。

  而供應到屯門醫院的試劑並未開始使用,沒有病人受影響。明愛醫院及屯門醫院均已停用問題試劑並改用替代品,其他公立醫院亦確認未使用相關批次。

  醫管局表示,會嚴肅跟進事件,已向衞生署通報事件,並要求涉事供應商徹底調查品質監控流程、提交檢驗紀錄及補救方案,不排除追究責任。

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