政府在去年施政報告提出，香港應該發揮醫療優勢，以建立「第一層審批」的藥物註冊機構作為長遠目標，即可不依賴其他藥物監管機構，而直接根據臨床數據在本港審批藥物，同時也審批醫療器械的註冊申請，確保最終的藥械審批獲國際及國內認可。
醫管局：冀成亞洲區標桿
醫管局聯網服務總監鄧耀鏗表示，現時已有藥廠願意來港做科研，相信未來香港能夠真正「當家作主」，做到藥物的第一層審批，屆時將有更多藥廠願意來港，同時亦會引入更多相關人才進行數據分析。醫管局總藥劑師崔俊明表示，屆時香港在藥物方面的公信力和權威性都有提升，希望整個亞洲地區在藥物臨床試驗和數據等方面，都以香港作為參考。
為達成「第一層審批」的長遠目標，去年施政報告宣布，政府會成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」籌備辦公室，就重整及加強藥物、醫療器械及技術監管和審批制度作研究，為成立管理中心提出建議和步驟。政府亦會探討長遠將中心升格為獨立機構，加快新藥械臨床應用，並帶動建設藥械研發和測試的新興產業發展。\大公報記者王亞毛
