圖:要得到GMP認證,需經過逾200項的各類檢測。
GMP即是「生產質量管理規範標準」,是一套根據世界衞生組織標準,針對食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規,其中藥品GMP認證檢查項目逾200項,對原材料品質管理、人員、廠房、設備、品質控制、投訴、產品回收等有嚴格規定,透過大量檢測化驗確保藥物無菌無毒,以確保產品的品質同衞生安全。
目前,香港所有西藥製造廠必須擁有GMP認證。而中成藥製造則處於過渡期,能獲GMP認證的中成藥藥廠,多數是大規模的藥廠,根據香港《中醫藥條例》第133條,截至2023年11月26日,本港有21間的中成藥製造商牌照持有人獲發GMP證書,包括香港陳老二藥廠、和興白花油藥廠、香港生物科技研究院、維特健靈大藥廠、北京同仁堂國藥有限公司等。