圖：「中大威院生物樣本庫」獲國際認證，成為除韓國外，亞太地區僅有獲得國際認證組織認可的生物樣本庫。\大公報記者鍾怡攝

　　要研發新藥或開創新診斷科技，其中一個先決條件是擁有生物樣本庫。香港中文大學醫學院建立的「中大威院生物樣本庫」最近獲國際認證，成為除韓國外，亞太地區僅有獲得國際認證組織認可的生物樣本庫，標誌着香港有條件成為粵港澳大灣區的新藥物研發中心。

　　團隊表示，特區政府正積極與內地洽談，令兩地生物樣本互通，又指中大醫學院腸道微生物菌群創新中心，自2019年創立了全球最大型長期追蹤10萬對母嬰的微生態樣本及數據庫，這當中不僅涵蓋香港數據，亦包含內地城市數據。若相關法律通過，就能把兩地生物樣本融合。\大公報記者 鍾怡

　　中大威院生物樣本庫於2019年成立，經過五年的系統建立，營運及準備，加上長達四個多月的審批過程，團隊於今年正式獲國際認證機構A2LA頒發生物樣本庫質量管理認證ISO 20387：2018（en），成為韓國以外，亞太區僅有獲亞太認證合作組織認可的生物樣本庫。

　　收集處理等四範疇監管嚴格

　　團隊指出，中大威院生物樣本庫在樣本收集、處理、貯存、分發這四大範疇上監管嚴格，因而取得國際認證。此資格將有助促進國際大型研究合作，吸引更多本地、內地及海外科研團隊或藥研機構誠邀合作，繼而提升生物醫藥科研的效率和水平，推動香港成為粵港澳大灣區的新藥物審批及研發基地。

　　中大醫學院院長兼中大威院生物樣本庫督導委員會主席陳家亮表示，下一步計劃與醫院管理局洽談，將本次認證經驗帶給兒童醫院等全港其他醫院，期待更多醫院認證。另外，將來團隊亦會提高樣本數量幾何倍上升。

　　兩地正積極洽談樣本互通

　　談及如何與內地合作，陳家亮表示，本地政府正積極與內地政府洽談，令兩地生物樣本互通，這是很重要的。中大醫學院腸道微生物菌群創新中心自2019年創立了全球最大型長期追蹤10萬對母嬰的微生態樣本及數據庫。當中不僅涵蓋香港數據，亦包含內地城市數據。若相關法律通過，就能將兩地生物樣本融合。若香港研發的新藥可以應用在大灣區其他城市，整個市場是龐大的。

　　過去數年，中大各個研究團隊陸續利用中大威院生物樣本庫進行大型基因組研究，例如透過中大威院生物樣本庫成功建立的「乳腺癌生物樣本庫」、「香港糖尿病生物庫」等。

　　中大威院生物樣本庫執行委員會聯合主席兼內科及藥物治療學系教授馬青雲指出，香港糖尿病生物庫在過去找到多個與糖尿病及其併發症相關的基因標誌及其他生物標誌，以助識別有高風險患上糖尿病或併發腎病或心血管疾病的糖尿病人。