大公產品

首页 > 新闻 > 正文

當務之急/美FDA:5至11歲接種疫苗風險小

時間:2021-10-24 04:26:44來源:大公报

  圖:美國一名9歲女童4月參加輝瑞兒童疫苗試驗。\路透社

  【大公報訊】綜合美聯社、《華爾街日報》、新華社報道:美國秋季開學以來兒童染疫率急升,美國藥廠輝瑞與德國BioNTech於22日宣布,針對5至11歲兒童的臨床試驗顯示,其合作研發的兒童疫苗效力達90.7%,且副作用輕微。美國食品和藥物管理局(FDA)專家同日表示,兒童接種輝瑞疫苗的好處大於風險。FDA將於周二(26日)投票,決定是否批准輝瑞兒童疫苗緊急授權。預計11月起,全美2800萬名兒童可打針。

  隨着Delta變種病毒迅速蔓延,8月全美各地開學後,兒童新冠確診病例數持續攀升。美國兒科學會和兒童醫院協會發布的最新數據顯示,截至10月14日,美國過去6周新增兒童確診病例數超過110萬,疫情期間累計近620萬名兒童感染新冠病毒。雖然兒童重症或死亡的風險低於長者,但在美國,已有630多名18歲以下未成年人染疫而死。許多父母希望能盡快為孩子打針。

  輝瑞與BioNTech本月初向FDA申請5至11歲兒童疫苗緊急授權,22日發布最新臨床試驗數據。2268名兒童志願者中,約三分之二接種疫苗,其他人則打安慰劑,兩針間隔三周。結果顯示接種疫苗的群組中,有3人感染新冠病毒;安慰劑組中則有16人染疫,證明疫苗的有效率約為90.7%。

  輝瑞兒童疫苗每劑劑量10微克,為青少年及成人劑量的三分之一。研究發現,兩組兒童都沒有出現重症,但已接種的兒童症狀相對輕微。此外,這批完全接種疫苗的兒童,所產生的抗體水平與接種全劑量的青少年相若。研究亦發現,接種兒童會出現注射部位疼痛、疲勞和頭痛等輕微副作用,但由於受試者只有幾千人,暫未能找出心肌炎等罕有副作用的數據。同日,FDA科學家發布對輝瑞兒童疫苗的審查結果,對其有效性和安全性予以肯定。專家表示,該疫苗預防重症和住院等潛在益處,明顯超過罕見心肌炎的罹患風險。

  設兒童疫苗站 由兒科醫生打針

  FDA的外部專家小組定於26日開會,將投票決定是否建議FDA批准緊急適用授權。一旦FDA開綠燈,輝瑞將成為美國第一支適用於兒童的新冠疫苗。接下來美國疾病控制與預防中心(CDC)的獨立諮詢委員會將於11月初就接種對象提出額外建議。美媒指出,預計到聖誕節前,第一批接種者將打完兩針,全美2800萬5至11歲兒童將陸續獲得疫苗保護。

  根據白宮20日宣布5至11歲兒童的接種計劃,聯邦政府已為2800萬兒童採購了足量疫苗,一旦兒童疫苗獲批,1500萬劑疫苗和小型針頭將在一周內發出,此後每周還會有數百萬劑疫苗供應。這些疫苗將送至2.5萬所兒科診所、藥房以及社區衞生保健機構。衞生部還與兒童醫院協會合作,計劃在全美設立至少100處兒童疫苗接種站。

  阿根廷兒童接種國藥疫苗

  新學期兒童染疫率升高,不少國家已籌備為兒童打針。阿根廷政府10月1日宣布3至11歲兒童接種中國國藥疫苗。阿根廷衞生部長比索蒂表示,在研究了國藥疫苗所有免疫原性和安全性數據後,阿根廷藥品管理機構認為該疫苗「非常令人振奮」和「積極」。她表示,決定有助於教育機構全面恢復線下教學,實現教育系統的逐步正常化。預計今年年底前,阿根廷能完成所有3歲以上人群接種。此外,阿聯酋和薩爾瓦多也開始為3歲以上兒童接種國藥疫苗。

  據阿根廷國家通訊社「泰蘭社」報道,截至20日,布宜諾斯艾利斯省已有超過100萬名兒童登記接種疫苗,接近該省這一年齡段的五成人口。其中,約30萬兒童已接種第一劑國藥疫苗。有小朋友穿着蜘蛛俠的衣服前往接種站,亦有工作人員打扮成漫威電影內的人物,以緩解孩子們的緊張情緒。

最新要聞

最新要聞

最受歡迎