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疫苗研發流程

時間:2020-07-29 04:23:44來源:大公報

  臨床前試驗

  研究員會先在人類或動物細胞,以至動物體內進行測試,以初步了解疫苗在生物內的反應,如研究團隊滿意有關測試結果,則會向監管機構提交申請,通過審核後便可進行人體臨床試驗

  第一期臨床

  招募健康的志願人士,以評估疫苗的安全性和人體耐受性等。一般規模為數十人,年齡由10至50歲不等

  第二期臨床

  在更多的人身上,通常數百人以上測試疫苗,並對免疫反應進行更詳細的研究,包括會用無藥效的安慰劑作對照,同時了解適合劑量

  第三期臨床

  規模遠大於第二期,並通常會找來不同國家、為數超過千人進行測試,以了解包括有特定疾病的人會否出現副作用,並確認整體的預防效果

  第四期臨床

  即上市後的監察,以進一步了解在大規模應用下,會否有人出現不良反應或副作用

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