臨床前試驗
研究員會先在人類或動物細胞,以至動物體內進行測試,以初步了解疫苗在生物內的反應,如研究團隊滿意有關測試結果,則會向監管機構提交申請,通過審核後便可進行人體臨床試驗
第一期臨床
招募健康的志願人士,以評估疫苗的安全性和人體耐受性等。一般規模為數十人,年齡由10至50歲不等
第二期臨床
在更多的人身上,通常數百人以上測試疫苗,並對免疫反應進行更詳細的研究,包括會用無藥效的安慰劑作對照,同時了解適合劑量
第三期臨床
規模遠大於第二期,並通常會找來不同國家、為數超過千人進行測試,以了解包括有特定疾病的人會否出現副作用,並確認整體的預防效果
第四期臨床
即上市後的監察,以進一步了解在大規模應用下,會否有人出現不良反應或副作用