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「港澳藥械通」Q&A

時間:2021-04-17 04:24:32來源:大公報

  Q:誰可以提出申請?決定權在哪一方?

  A:進口申請由粵港澳大灣區內地指定醫療機構提出,由醫療機構使用。首先在香港大學深圳醫院試點,今年7月試點工作結束後,再逐步拓展至符合條件的醫療機構,具體的核定條件和程序由廣東省衞健委制定和解釋。

  Q:哪些藥械合資格?

  A:藥品和醫療器械產品要符合《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》要求臨床急需、港澳已上市的藥品,臨床急需、港澳公立醫院已採購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械,不包括境內已經批准上市的藥品和醫療器械。

  Q:風險責任誰屬?

  A:醫療機構在落實法定代表人承諾制,確保藥品醫療器械由醫療機構使用,對所進口藥品醫療器械的使用風險負責之外,要實施嚴格的風險管理控制措施。

  大公報記者 方俊明整理

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